Dövlət qeydiyyatına alınması tələb olunan dərmanlarla bağlı yeni qərar verilib

Xəbər lenti

15:26 / 24-04-2024

Borrell: "İranla diplomatik münasibətləri kəsmək olmaz"

15:12 / 24-04-2024

Ələsgər Məmmədlinin sağlıq durumu pisləşir

14:30 / 24-04-2024

Şuşaya ilkin mərhələdə 50 ailə köçürüləcək

14:30 / 24-04-2024

İlham Əliyevlə Sadır Japarov görüşüb, yeni sənədlər imzalanıb - (Yenilənib)

14:17 / 24-04-2024

Qırğızıstan Ağdamda məktəb binası inşa edəcək

14:16 / 24-04-2024

Nəzir - Akif Abbasov yazır

14:03 / 24-04-2024

Professor Nəsib Quliyev özünü güllələyib

13:40 / 24-04-2024

İnfoqrafiya heyvanların ömrü haqqında nə deyir?

13:21 / 24-04-2024

Azərbaycanda Rusiya əleyhinə ikinci cəbhə olmayacaq

13:12 / 24-04-2024

Xəzər dənizində birgə təlimlər başlayıb

13:00 / 24-04-2024

Prezident generalı təltif edib - Sərəncam

12:48 / 24-04-2024

MMA döyüşçülərinin həbs müddəti uzadılıb - Biri azadlığa buraxılıb

12:18 / 24-04-2024

YAP-çı deputat Rəsul Quliyevin müdafiəsinə qalxıb

12:00 / 24-04-2024

Tərbiyəçi-müəllimlərin vakant yerlər üzrə qeydiyyatı başlayıb

11:56 / 24-04-2024

AMEA-da yeni şöbələr yaradılıb

11:42 / 24-04-2024

Müsavat Partiyası növbəti qurultaya hazırlaşır

11:30 / 24-04-2024

Sabahın hava proqnozu açıqlanıb

11:00 / 24-04-2024

“Konsul leqallaşdırılması” informasiya sistemi yaradılacaq

10:23 / 24-04-2024

Xankəndidə yenə silah-sursat tapılıb

09:45 / 24-04-2024

Yarım milyonluq mənimsəmədə ittiham olunan politoloqla bağlı daha bir qərar çıxarılıb

09:28 / 24-04-2024

Səudiyyə Ərəbistanı pilləli "Nəcd" qülləsi tikəcək - Fotolar

09:23 / 24-04-2024

Əli Əsədov İnvestisiya Holdinqinin iclasını keçirib, yeni tapşırıqlar verilib

09:21 / 24-04-2024

Bakıda Qırğız Kino Günləri başlayıb - Fotolar

09:19 / 24-04-2024

Azərbaycan Kuboku: bu gün finalçılar bəlli olacaq

09:07 / 24-04-2024

Ukraynanın şərqinə genişmiqyaslı hücum gözlənilir

08:46 / 24-04-2024

Qəbiristanlıqda rəqsə görə 18 sutka cəza verilib

08:37 / 24-04-2024

Narkotikə görə daha 4 nəfər həbs edilib - Fotolar

08:23 / 24-04-2024

Pekin taykonavtların adını açıqlayıb

08:20 / 24-04-2024

Argentina iranlı nazirin həbsini tələb edir

08:15 / 24-04-2024

Qazaxıstan və Rusiyanın sərhədi dəqiqləşdirilir

Xəbər lentinin davamı

Ən çox oxunanlar

19:13 / 20-04-2024

Bakıda taxta bazarında yanğın olub - Fotolar (Yenilənib)

22:20 / 20-04-2024

ABŞ Ukraynaya 61 milyard dollar ayırıb

18:56 / 22-04-2024

Azərbaycan və Rusiya prezidentlərinin təkbətək görüşü olub - (Yenilənib) - Fotolar

21:22 / 19-04-2024

Buraxılış imtahanının nəticələri elan olunub

18:01 / 21-04-2024

Dünyanın idman paytaxtı olması üçün Bakının namizədliyi irəli sürülüb

00:11 / 23-04-2024

Sağlam və uzun ömür yaşamağın 10 asan yolu var - Siyahı

13:54 / 22-04-2024

Füzuli şəhərinə növbəti köç olub - (Yenilənib)

09:53 / 22-04-2024

Ümid nəğməsi - Etibar Cəbrayıloğlu yazır

23:26 / 19-04-2024

Aİ-dən 4 kəndin qaytarılmasına reaksiya: "Davamlı nizamlanmanı tam dəstəkləyirik"

00:37 / 20-04-2024

Hikmət Hacıyev: "Bu, diplomatik və siyasi cəsarətimizin təcəssümüdür"

16:10 / 22-04-2024

Ölkələr sürətlə silahlanır - Ümumi hərbi xərclər 2,4 trilyon dolları keçib

20:45 / 19-04-2024

19-cu əsrin solğun dagerreotiplərini bərpa ediblər

Dövlət qeydiyyatına alınması tələb olunan dərmanlarla bağlı yeni qərar verilib
Tarix: 09-09-2020 16:13 | Bölmə: İqtisadiyyat

Şirift ölçüsü:

Səhiyyə Nazirliyinin Kollegiyası “Dərman vasitələrinin ekspertizasının aparılmasına dair Təlimat”ı təsdiqləyib.

Reyting.az-ın məlumatına görə, qərar sentyabrın 8-dən qüvvəyə minib.

Təlimata əsasən, dövlət qeydiyyatına alınması məqsədilə təqdim olunan dərman vasitələrinin növləri və onların qeydiyyat sənədlər toplusuna dair tələblər müəyyənləşib.

Dövlət qeydiyyatına alınması məqsədilə müraciət olunan dərman vasitələrinin növləri aşağıdakılardır:

- tam sənədlər toplusu (avtonom dosye) üzrə dərman vasitəsi (tərkibində yeni təsiredici maddə və ya məlum (dövlət qeydiyyatına alınmış dərman vasitəsinin tərkibində olan) təsiredici maddə (maddələr) olan dərman vasitəsi);

- generik, hibrid (generik dərman vasitələrinə aid olmayan və ya bioekvivalentliyi biomənimsənilmə üsulu ilə sübuta yetirilə bilməyən və ya referent dərman vasitəsi ilə fərqlilikləri (təsiredici maddə/maddələrində olan dəyişiklik, istifadəsinə göstərişlər, dozalanma, dərman forması və ya istifadə yolları) olan dərman vasitələri və ya biosimilyar dərman vasitəsi;

- tibbi istifadəsi yaxşı öyrənilmiş dərman vasitəsi (dərman vasitəsinin təsiredici maddəsinin (maddələrinin) terapevtik xüsusiyyətləri Azərbaycan Respublikasında yaxşı öyrənilmiş və ən azı 10 il ərzində istənilən dərman formalarında effektivliyi və lazımi təhlükəsizlik səviyyəsi qeydiyyatdan sonrakı və (və ya) epidemioloji tədqiqatlar haqqında dərc edilmiş ətraflı biblioqrafik istinadlarla təsdiq olunmuş dərman vasitəsi);

- sabit kombinasiyalı dərman vasitəsi (terapevtik məqsədlə bir dərman formasında bir neçə təsiredici maddələrin kombinasiyasından ibarət olan dərman vasitəsi);

- ənənəvi dərman vasitəsi (dünyada 30 ildən artıq və Avropa İttifaqı (Aİ) ölkələrində və ya Azərbaycanda 15 ildən artıq ənənəvi istifadə edilibsə);

- qablaşdırılmamış dərman vasitəsi (in bulk);

Müraciət zamanı dərman vasitəsinin göstərilən növlərdən birinə aid olması müvafiq qeydiyyat formasında göstərilir. Qeydiyyat sənədlər toplusu ümumi texniki sənəd (ÜTS) formatının ümumi tələblərinə uyğun olmalıdır.

Ana səhifəyə dön